اختبارات تشخيص الملاريا من قبل منظمة الصحة العالمية والهيئات الشريكة: تفاوت في الأداء
24 نيسان/أبريل 2009 | جنيف -- لقد أظهر أكبر تقييم على الإطلاق أُجري بشكل مستقل في المختبرات لتقدير
الاختبارات السريعة لتشخيص الملاريا أنّ بعضاً من تلك الاختبارات المطروحة في الأسواق يفي بالغرض على نحو استثنائي في المناطق الحارة الرطبة ويمكنها الكشف عن وجود الطفيليات المنخفضة الكثافة في عيّنات الدم، في حين لم تتمكّن اختبارات أخرى إلاّ من الكشف عن الطفيليات الموجودة بكثافة عالية في الدم.
روابط ذات صلة
البرنامج الخاص للبحوث والتدريب في مجال أمراض المناطق المدارية
|
وقد شارك في رعاية هذا التقييم كل من مكتب منظمة الصحة العالمية الإقليمي لغرب المحيط الهادئ والبرنامج الخاص للبحوث والتدريب في مجال أمراض المناطق المدارية الذي تستضيفه المنظمة ومؤسسة وسائل التشخيص الجديدة الابتكارية. وتم إجراء اختبارات التقييم في مراكز الولايات المتحدة الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها. وقد خضع 41 من اختبارات التشخيص السريع المطروحة في الأسواق لتقييم مختبري مُعمّى.
وستتيح نتائج التقييم للبلدان إمكانية انتهاج خيارات مستنيرة بشأن شراء واستخدام اختبارات التشخيص السريع التي تتوفر فيها أنسب المواصفات للظروف المحلية من ضمن عشرات الاختبارات المتوافرة في الأسواق.
كما سيتيح هذا التقييم المعلومات اللازمة التي تساعد في عمليات الشراء وتحديد الأولويات فيما يخص إدراج اختبارات التشخيص في برنامج منظمة الصحة العالمية للاختبار المسبق لصلاحية وسائل التشخيص ومخططات المنظمة الشرائية. والجدير بالذكر أنّ الوكالات المانحة تسترشد أيضاً، بانتظام، بتوصيات المنظمة بخصوص وسائل التشخيص عندما تعتزم شراء معداتها التشخيصية.
وقال الدكتور روبرت ريدلي، مدير البرنامج الخاص للبحوث والتدريب في مجال أمراض المناطق المدارية، "إنها خطوة هامة أولى نحو إنشاء نظام موسع لترصد وسائل التشخيص وضبط جودتها وذلك لضمان تشخيص الملاريا بشكل سليم ودقيق في المناطق الفقيرة والنائية."
وأضاف قائلاً "إنّ هذا التقييم يوفر لنا آلية لتقدير أداء اختبارات التشخيص السريع بطريقة موحدة حتى تتمكّن منظمة الصحة العالمية والهيئات المانحة ووزارات الصحة في البلدان من تحديد أفضل الاختبارات التي تناسب احتياجاتها وظروفها."
وقال جورجيو روسينيو، المدير العام لمؤسسة وسائل التشخيص الجديدة الابتكارية، "في حين يتجاوز أداء بعض الاختبارات، بوضوح، أداء الاختبارات الأخرى من حيث الكشف عن الملاريا بين الفئات السكانية التي تتسم بكثافة طفيلية منخفضة، مثل الولدان أو الناس الذين ينامون تحت الناموسيات، فإنّ ثمة طائفة كاملة من المعايير المرتبطة بالظروف المحلية لسراية الملاريا واستفحالها والتي ينبغي مراعاتها لدى اتخاذ البلدان والهيئات المانحة قراراتها فيما يتعلّق بالشراء."
وبالإضافة إلى تقييم منتجات التشخيص تعاون كل من منظمة الصحة العالمية و البرنامج الخاص للبحوث والتدريب في مجال أمراض المناطق المدارية ومؤسسة وسائل التشخيص الجديدة الابتكارية أيضاً على وضع إجراءات وإنشاء مرافق مضمونة الجودة لاختبار تشغيلات وسائل التشخيص السريع بشكل روتيني في آسيا وأفريقيا.
وتم، خلال عملية التقييم تخفيف عيّنات الدم التي جُمعت من مرضى مصابين بالمتصوّرة المنجلية والمتصوّرة النشيطة (وهما أهمّ أنواع المتصوّرات التي تسبّب الملاريا) من مواقع جغرافية مختلفة وذلك لبلوغ كثافة طفيلية منخفضة (200 طفيلي/ميكرولتر) وكثافة طفيلية عالية (2000 أو 5000 طفيلي/ ميكرولتر). وتم، في إطار الكثافة الطفيلية المنخفضة، اختبار العيّنات باستعمال اختبارين سريعين اثنين لكل مجموعة (مجموعتين) وتم، في إطار الكثافة الطفيلية العالية، اختبار العيّنات باستخدام اختبار سريع واحد لكل مجموعة (مجموعتين).
وفيما يلي بعض النتائج التي تم الخلوص إليها:
- إظهار عدة اختبارات من اختبارات التشخيص السريع قدرة مطردة على الكشف عن الملاريا في إطار الكثافة الطفيلية المنخفضة (200 طفيلي/ ميكرولتر) ومعدلات خطأ منخفضة وثبوتاً عندما يكون المناخ حاراً ورطباً وسهولة استعمال نسبية وقدرة على الكشف عن المتصوّرة المنجلية أو المتصوّرة النشيطة، أو كلتيهما.
- وجود اختلاف واسع في الأداء بين المنتجات في إطار الكثافة الطفيلية المنخفضة (200 طفيلي/ ميكرولتر)؛ ولكنّ معظم المنتجات أظهرت قدرة عالية على الكشف عن الطفيلي في إطار الكثافات من 2000 إلى 5000 طفيلي/ ميكرولتر).
- إظهار اختبارات تحرّي المتصوّرة المنجلية، التي تستهدف المستضد HRP2، أكبر المعدلات فيما يخص القدرة على الكشف عن الطفيلي، غير أنّ بعض الاختبارات التي تستهدف المستضد pLDH أظهرت أيضاً معدلات عالية فيما يخص القدرة ذاتها.
- وجود اختلاف في الأداء بين تشغيلات الاختبارات ووجود اختلاف واسع بين المنتجات المماثلة، ممّا يؤكّد الحاجة إلى اختبار تلك التشغيلات بعد شرائها وقبل استعمالها في الميدان.
- إبراز النتائج ضرورة امتلاك منتجي الاختبارات مواد مرجعية مناسبة لاستحداث منتجاتهم وطرح التشغيلات في الأسواق. وسيقوم البرنامج المشترك بين منظمة الصحة العالمية ومؤسسة وسائل التشخيص الجديدة الابتكارية لتقييم الاختبارات السريعة لتشخيص الملاريا، في القريب، بتوفير قوائم بمعايير الجودة لهؤلاء المنتجين من أجل مساعدتهم في هذه العملية.
ويخوض كل من البرنامج الخاص للبحوث والتدريب في مجال أمراض المناطق المدارية ومؤسسة وسائل التشخيص الجديدة الابتكارية ومراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها، حالياً، جولة ثانية من عمليات التقييم لاختبار 29 منتجاً، ومن المقرّر نشر نتائج تلك العمليات في عام 2010.
لمزيد من المعلومات، الرجاء الاتصال بـ: Elaine Fletcher
TDR Communications
Mobile: +41 79 471 7792
E-mail: fletchere@who.int
Jane Cunningham
Scientist, TDR
Mobile: +41 79 517 8048
E-mail: cunninghamj@who.int
David Bell
Medical Officer, FIND
Telephone: +41 22 710 0590
E-mail: david.bell@finddiagnostics.org
